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癌癥腫瘤的基因檢測和靶向治療是怎么回事,靶向治療吃靶向藥必需要做基因檢測嗎
發(fā)布時間：2025-01-14 發(fā)布者 ： 瀏覽：1177次
癌癥腫瘤的基因檢測和靶向治療是怎么回事,靶向治療吃靶向藥必需要做基因檢測嗎
近年來，隨著腫瘤基因檢測技術(shù)的進步、腫瘤精準治療中各類靶點的持續(xù)探索，以及越來越多靶向藥物的問世，新型抗腫瘤藥物在腫瘤治療領(lǐng)域呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。
為了規(guī)范新型藥物的選擇與使用，最大程度發(fā)揮抗腫瘤新藥的優(yōu)勢，同時盡可能減少治療過程中的不良反應，國家衛(wèi)生健康委員會自2018年起，每年都會定期更新并發(fā)布《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》，以此指導靶向藥物的臨床應用。
在2025開年之際，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)再次如期發(fā)布了《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2024 版)》。那么依據(jù)這一最新指導原則，具體有哪些內(nèi)容更新?在使用各類靶向藥物時，哪些必須進行腫瘤基因檢測，哪些又無需檢測呢?下面，小編將為大家進行簡要科普，供癌友們參考。
腫瘤基因檢測-靶向治療的基石
“腫瘤基因檢測”是一種生物醫(yī)學技術(shù)，通過分析個體基因序列、檢測與腫瘤相關(guān)的基因突變，旨在尋找人體基因中可能增加罹患癌癥等疾病風險的特定遺傳變化。
基因檢測作為醫(yī)學領(lǐng)域的一項新興技術(shù)，是癌癥患者進行靶向治療的重要基石，可實現(xiàn)組織溯源，為腫瘤的預防、早期診治帶來了新的希望，原則上，大多靶向藥需要經(jīng)過靶點基因檢測，確認患者的適應證后方可使用。
腫瘤基因檢測的主要作用：明確腫瘤診斷、指導靶向治療、指導免疫治療、監(jiān)測治療效果、腫瘤預后判斷、事關(guān)某些抗癌藥的報銷。
所有靶向藥都需進行基因檢測才能用嗎
根據(jù)最新的《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2024版)》(以下簡稱《指導原則》)，針對十三大常見癌種，主要更新以下內(nèi)容：
1、肺癌
與往年類似，肺癌依然是新型抗腫瘤藥物研發(fā)的“主戰(zhàn)場”之一，今年的《指導原則》主要更新了以下內(nèi)容：
?、僭赗OS1融合藥物方面：新增了瑞普替尼、安奈克替尼。
?、谠贏LK(間變性淋巴瘤激酶)基因融合藥物方面：新增了依奉阿克。
?、墼贛ET ex14藥物方面：新增了卡馬替尼、特泊替尼、伯瑞替尼。
?、茉诿庖咧委熕幬锓矫妫盒略隽艘牢治鲉慰?全球首個獲批上市的靶向VEGF/PD-1的雙特異性抗體藥物)、貝莫蘇拜單抗。
?、輨h除了莫博賽替尼(mobocertinib)，該藥目前已在中國市場退市。
2、胃癌
?、僭诿庖咧委熕幬锓矫妫盒略隽伺敛├閱慰?首個推薦與曲妥珠單抗聯(lián)合，用于治療HER2陽性胃癌的免疫藥物)、替雷利珠單抗、舒格利單抗、卡度尼利單抗(首個推薦用于治療胃癌的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體)。
?、谠贏DC藥物方面：新增了德曲妥珠單抗，用于HER2陽性胃癌的治療。
3、食管癌
主要更新了一款PD-L1抑制劑——舒格利單抗。
4、膽管癌
主要更新了兩款免疫治療藥物，即帕博利珠單抗、度伐利尤單抗。
5、腎癌
新增一款VEGFR/PDGFR(血管內(nèi)皮生長因子受體/血小板衍化生長因子受體)抑制劑——伏羅尼布，該藥已于2023年6月在我國獲批上市，與依維莫司聯(lián)合用于治療既往經(jīng)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗的晚期腎細胞癌(RCC)。
6、乳腺癌
今年共新增三款乳腺癌藥物，包括：
?、偬厝鹌绽麊慰梗阂勋@批上市，與紫杉醇白蛋白結(jié)合型聯(lián)合，作為PD-L1陽性復發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的一線治療;
?、诙魈嫠舅河糜诮?jīng)內(nèi)分泌治療復發(fā)或進展的HR陽性、HER2陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療;
?、叟镣字榍字閱慰梗阂堰M入醫(yī)保目錄。
7、宮頸癌
今年共新增兩款宮頸癌免疫治療藥物，分別為：
?、偎骺ㄗ衾麊慰梗哼m用于既往經(jīng)含鉑化療失敗的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌;
?、谫惻晾麊慰梗喝蚴讉€全人源抗 PD-1 單抗，適用于既往經(jīng)含鉑化療失敗的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性PD-L1陽性宮頸癌。
8、卵巢癌
新增貝伐珠單抗+奧拉帕利，二者聯(lián)合作為成人同源重組修復缺陷(HRD)陽性的晚期上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌、輸卵管癌的維持治療。
9、黑色素瘤
新增妥拉美替尼，它是全球首個同時也是目前唯一獲批用于PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤的藥物，并已進入醫(yī)保范疇。
10、甲狀腺癌
新增藥物為塞普替尼，用于晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌的治療(≥12歲患者)。
11、泛實體瘤
泛實體瘤領(lǐng)域新增藥物為帕博利珠單抗，適用于成人不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI-H)、基因錯配修復缺陷(dMMR)的晚期實體瘤。
12、淋巴瘤
淋巴瘤領(lǐng)域新增兩款藥物：
?、俑穹仆讍慰梗哼m用于成人既往接受過≥2線線系統(tǒng)治療的復發(fā)或難治性彌漫大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)。
②戈利昔替尼：適用于成人既往接受過≥1線系統(tǒng)治療的復發(fā)或難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)，并已被納入醫(yī)保范疇。
13、多發(fā)性骨髓瘤
主要新增兩款治療藥物：
①澤沃基奧侖賽(CAR-T細胞療法)：用于成人復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的治療。
②特立妥單抗：全球首創(chuàng)的即用型皮下注射雙特異性抗體，用于骨髓瘤的治療。
所有靶向藥都需進行基因檢測才能用嗎
并非所有靶向藥使用之前都需要進行基因檢測。根據(jù)國家衛(wèi)健委頒布的《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2024版)》，指出抗腫瘤藥物臨床應用需在病理組織學確診后或基因檢測后，方可使用。其中也羅列了需要或不需要癌癥基因檢測常用小分子靶向藥物+大分子單克隆抗體類藥物。但這份指導原則僅覆蓋了國內(nèi)已上市的靶向藥，醫(yī)學部小編針對幾類常見癌種，為大家做了詳細盤點，詳見下表。
小編寄語
腫瘤基因檢測作為一項新興技術(shù)，為腫瘤的預防、診斷和治療帶來了新的希望，是腫瘤精準診治的基石。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，腫瘤基因檢測在腫瘤學領(lǐng)域的范圍和應用正在不斷擴大，旨在提高癌癥患者精準醫(yī)療的療效。
不過全球腫瘤醫(yī)學部小編溫馨提示，腫瘤基因檢測雖好，但需要根據(jù)患者實際情況、臨床需求進行合理選擇。此外，患者個體情況或檢測目的不同，其選擇基因檢測的平臺、檢測樣本、檢測項目等也會有一定的個體差異。
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>>>>文章圖片 來源： 全球腫瘤醫(yī)生
